3年初21日,旧金山FDA批准Otezla (apremilast)用于病人引人注目型式银屑病官能官能疾病(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病,而后被病人患有PsA。关节头痛、无能为力和肿胀是PsA的主要征象和病征。目前被批准用于PsA的药物有利尿剂、坏死因子(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解头痛和炎症,改善身躯机能是引人注目型式银屑病官能官能疾病病患者重要的病人目标,”FDA药物赞赏与研究中的心药物赞赏II顶楼主任、医学博士、公共卫生学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患者缺少了一种一新病人可选择。”
Otezla是一种半胱氨酸蛋白质-4(PDE-4)抑制剂,其安全官能及有效官能基于三项由1493名引人注目型式银屑病官能官能疾病病患者参与的3期临床研究试验。Otezla病人病患者与安慰剂病患者相较,其PsA征象及病征显示有改善。
Otezla病人病患者理应不间断让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床研究上明显的神经性,理应对神经性透过赞赏,并理应考虑暂缓病人。Otezla病人病患者与安慰剂病患者相较,抑郁症风险大大降低。
在临床研究试验中的,Otezla用药病患者最常用的抗抑郁药有腹泻、烦躁和头痛。Otezla由坐落宾夕法尼亚班州Summit的莫尔遗传物质公司生产。
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