乌司奴单抗—银屑病关节炎疗法的新生物制剂

银屑病病征（PsA）是第二常用的药性关节性疾病，都会有影像学的成果并可造成失明，为病变和医疗系统带来了巨大承担。但相于对类风湿病征（RA）来说，PsA在用药性上缺少都可的用药性药性剂。一项关于PSA的分析中推测，造出现早期病征展示造出的病变，用作传统习俗DMARDs用药性2年，性疾病支配良好；然而大约仍有50%的病变造出现了明显的骨崩坍。在过去的15年可用用药性类风湿病征的生物制剂层造出不穷，然而银屑病病征的用药性却止步不前。即使缺少都可的随机试测试词，甲氨蝶呤、来氟米特等改变病状抗风湿药性（DMARDs）仍是用药性PsA的中路用药性。

许多试验声称，无论是单一用药性还是倡议甲氨蝶呤用药性，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有极好。相比较对那些传统习俗DMARDS无效的正中症状，TNFi展示造出造出了极好的。在北美，现今有5种TNFi 被许可可用用药性PsA，他们在用药性关节肿瘤上的相同。但自TNFi推测以来，对PsA病理生理学最令人激动、屈指可数期望的重新认识，在于开始关心IL-17/IL-23通路的发挥作用方式。

有证词声称IL-23通过作可用特定的T肝细胞亚群而发挥作用促进附着点药的发挥作用。这一推测的重要性在于其与PsA的病理通路直接具体。用作TNFi 来用药性PsA的临床研究加剧赴援可翻倍60%。然而有30%的病变可能展示造出为对TNFi质子化不佳或显然无效，还有些人可能并不一定适于或不会耐受这样的用药性。北美药性品管理局（EMA）和食品药性品管理局（FDA）均推测对于那些TNFi 用药性受挫的病变无论如何很难能够的用药性方法。正是由于这一“用药性真空”的发挥发挥作用，新生物制剂—乌司蓄他汀的两项分析问世了。

B肝细胞、IL-6和T肝细胞具体的一共刺激化学键CD80/86(阿巴西纳)早就被断定是RA的具体化学键，很多针对这些选择性的生物制剂早就许可股票了。在PsA，现今这些药性剂还很难许可用作。有两篇关于IL-12/IL-23通路的媒体报道提造出，乌司蓄他汀是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23一共同的P40亚一个单位。IL-12是Th1黏膜质子化中关键的肝细胞因子、IL-23参与Th17的活化，其转化为IL-17。

乌司蓄他汀的与实用性在PSUMMIT1三期次测试得以确立。EMA和FDA早就许可乌司蓄他汀可用PsA的用药性。PSUMMIT2试验声称乌司蓄他汀在那些对TNFi无效的PSA病变具有临床研究，并且敦促可用以这些病变的用药性解决方案。PSUMMIT2 分析较PSUMMIT1 分析规模小，但是设计是相似的，并且都能回答临床研究问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后翻倍ACR20的病变比重）。鉴于实用性不足之处的权衡，PSUMMIT2很难提造出新解决方案，但其周期（60周）很短。

从PsO的分析中也可以得到有关乌司蓄他汀实用性的数据。EMA指造出并很难证词声称任何过量的哮喘可能性与乌司蓄他汀用药性具体。病变精神疾病的发病赴援轻度降低，但受试验分析时间的限制，不会清楚其具体性。乌司蓄他汀是否降低恶性的可能性也不清楚。这些问题必要通过近十年随访和股票后的观察以促使清楚。

EMA早就许可乌司蓄他汀可用传统习俗DMARDs用药性无效的PSA病变。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验声称乌司蓄他汀可以减少PsA的影像学成果，但还需促使的分析进行测试。

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编辑： rheum204