南韩批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，特为宣布长崎监管机构许可Cosentyx(secukinumab)用于放射治疗除生物制剂都有对系统普遍性放射治疗用药没有充份拥护未成年患儿的两种寻常改型银屑病及银屑病普遍性关节炎(PsA)。该公司回应，此次是Cosentyx在全球的首次许可，这也使其成为长崎获批该两种止痛的首款白介素-17A抑制剂。

特为制药部门主管Epstein指出，“基本上有一半的银屑病及PsA患儿对于迄今为止的放射治疗用药不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病长崎患儿及PsA患儿给予一种替代放射治疗选择。”

据特为称，此次提议基于大约4000名中重度斑纹状银屑病患儿参与的10项中期及后期试验车数据。研究结果显示，70%的患儿在以Cosentyx放射治疗的头16周内获得或基本上获得眼部清扫，在放射治疗到52周时这种眼部清扫效果仍在保持。

该公司还回应，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验车的结果，一共有1000多名PsA患儿参与，结果证明与安慰剂放射治疗相比之下，50%至54%的Cosentyx放射治疗受试者获得旧金山风湿病学但会至少增加20%(ACR 20)的拥护标准。

11月份，欧陆药品管理局人用医药产品委员但会发布一项更进一步意见，默许许可Cosentyx作为一种一线系统放射治疗用药用于打算系统普遍性放射治疗的中重度斑纹状银屑病患儿。在此之前，一个FDA委员但会组投票默许许可这款用药用于大致相同止痛，该公司预期这款用药于2015月底在旧金山获得许可。分析师得出结论，Cosentyx可能但会产生每年逾10亿美元的销售额。

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撰稿人： fuchengyi