美国FDA发布关于出血因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4同年14日，美国食品和抗生素管理局（FDA）针对早就应用于坏死特异性(TNF)抑制剂、硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸外科手术Crohns身患和溃疡性结肠炎的年青人和青年意味著发生一种罕见的红细胞膜癌（已知为肝脾T细胞膜遗传病或HSTCL）发出了可用性来得新信息。FDA曾因2009年8同年发布过相关安全警示，警醒同样坏死特异性（TNF）抑制剂缩减儿童和年青人身患遗传病和其它癌症的风险。以后，FDA过后收到应用于上述抗生素发生红细胞膜癌的通报。HSTCL是一种侵袭性（生长迅速），并且通常是灾难性的。虽然大多数已通报的身患例为早就接受Crohns身患或溃疡性结肠炎外科手术的病变，但是也都有1例早就接受银屑身患外科手术的病变和2例早就接受类风湿性关节炎外科手术的病变。目前，FDA早就来得新已通报的HSTCL身患例数。TNF抑制剂都有（英夫利前门抗），恩利（依那西普），复茱（阿达木嘌呤），Cimzia（赛妥珠嘌呤）和Simponi（戈利木嘌呤）。虽然大多数已通报的HSTCL身患例都发生于用已知并能抑制免疫系统的抗生素（都有TNF抑制剂，硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸）联合外科手术的病变,但也通报了非典型硫唑酪氨酸或巯酪氨酸外科手术的病变的身患例。为此，FDA指出所列建议：● 就恶性的体征和腹泻,对病变和护理者进行教学。例如HSTCL，以致他们并能意识到并寻求评估和外科手术任何体征或腹泻。这些腹泻和体征都有脾肿大，肝肿大，腹痛，过后性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抑制剂，硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸外科手术的病变进行系统对，以发现恶性。● 了解与美国的一般人群相比，类风湿性关节炎，Crohns身患，强直性脊柱炎，银屑身患性关节炎和斑块状银屑身患病变来得有意味著罹身患遗传病。因此，很难考虑到与TNF阻断剂，硫唑酪氨酸或巯基酪氨酸有关的风险缩减的程度。（FDA网站）

查看表征地址

校对：